實驗室對標準物質統(tǒng)一細化規(guī)范管理,目的是盡可能減少和降低由于標準物質狀態(tài)失效而產生的風險,及時發(fā)現(xiàn)測量設備和標準物質出現(xiàn)的量值失準,確保標準物質在使用和存儲過程的溯源性,防止在存儲和處置過程中的環(huán)境污染或損壞,以保證其完整性和校準狀態(tài)的置信度。有效維護實驗室和顧客的利益,更好地提高檢測數(shù)據(jù)的準確可靠。那么如何更好的管理標準物質呢?
1、建立規(guī)范各類臺賬記錄
(1)實驗室的標準物質應建立標準物質臺帳并及時更新,應包括標準物質名稱及編號、批號、濃度及不確定度,定值日期及有效期,定值單位,入賬日期。標準物質應有標準物質證書,并可溯源到登記表上登記,管理人員確認。并可溯源到基準或參考基準。
(2)做好標準物質的領用的記錄。包括領用日期、領取數(shù)量、剩余數(shù)量、領用人、發(fā)放人。崗位人員無論何時領用標準物質,都應在標準物質發(fā)放登記表上登記,管理人員確認。
(3)標準物質溯源記錄。包括適用的檢測項目,標準物質狀態(tài),樣品來源,能否溯源基準或參考基準。
(4)標準物質使用記錄。崗位人員在使用標準物質時,應及時在標準物質使用記錄表上登記。包括使用時間,使用人員,有效時間,樣品編號。
(5)標準物質銷毀記錄。標準物質應在規(guī)定的使用期限內使用,超過期限的作廢棄處理,并填寫《標準物質銷毀登記表》,廢棄處理的標準物質不得污染環(huán)境,對環(huán)境有嚴重危害的應采取相應安全處置方式,銷毀標準物質名稱,銷毀數(shù)量,銷毀方式,批準人。
(6)建立標準物質檔案。將標準物質按檢測項目分類建立檔案,包括上述各類記錄使用后統(tǒng)一歸類存檔。
2、定期核查標準物質參數(shù)
核查參數(shù)包括種類、級別、介質、濃度含量、有效期、批號、環(huán)境條件、儲存方法、帳物相符等。
(1)定期檢查實驗室各檢測項目所對應的標準物質是否相符。對新增檢測項目所對應的標準物質應及時納入規(guī)范管理。
(2)化學分析實驗室常用的標準物質有一級標準物質,二級標準物質,根據(jù)檢測方法或有關規(guī)定對標準準確度的要求,選擇合適標準物質的級別,在滿足工作地前提下,大限度降低成本。
(3)存放環(huán)境條件和有效性。按標準物質證書上規(guī)定的環(huán)境條件,儲存方法進行存放,及時檢查是否過期。標準物質的儲存環(huán)境應保證其特性完整不變。
(4)標準物質所用介質和濃度是否滿足檢測方法對介質的要求。濃度是否合適,所用的介質對分析是否有影響。
3、期間核查
對標準物質定期進行期間核查,首先制定期間核查計劃,編寫核查規(guī)程,根據(jù)其對檢測結果影響的程度確定核查的頻度。
(1)經(jīng)常使用的,有效期較短,對檢測結果影響較大的標準物質,核查周期縮短,如果對分析結果可疑,可追溯上次核查的數(shù)據(jù)及結論。如繪制工作標準曲線工作系列用標準物質,校核工作曲線用標準物質,對儀器進行校核和定位用標準物質。對于不常用的標準物質在使用前進行核查。
(2)不常使用的標準物質可以在每次分析檢測前進行核查。
(3)化學性能穩(wěn)定性較好,還未開封的標準物質,原則上延長核查周期。
(4)對已開封的標準物質,包括液體、固體、氣體的標準物質,根據(jù)實驗室自身的條件,選擇簡便易行經(jīng)濟合理的核查方法。送有資格的檢測機構測試標準樣品,檢測有足夠穩(wěn)定度的不確定度與被核查對象相近的實驗室質量控制樣品。
(5)進行實驗室內比對。不同制造商的同一標準物質相互比對,同一制造商的不同批號標準物質相互比對,用一級標準物質對二級標準物質進行核查。
(6)核查結果的判定。檢測方法對標準物質的要求是否滿足,質量保證的有關要求是否滿足,核查方法、標準物質參數(shù)、標準物質的種類的要求是否滿足。
(7)標準物質期間核查是有計劃的質量活動,核查結果應形成核查報告,經(jīng)評審提出是否繼續(xù)使用和使用范圍的建議,并報實驗室管理層審核。