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質(zhì)控樣標準品的管理注意事項

點擊次數(shù)：2132  更新時間：2021-10-23
　　質(zhì)控樣標準品的定義是專門用于質(zhì)量控制目的的標本或溶液，不能用于校準。對穩(wěn)定性、瓶間差要求高。分定值和不定值兩種。在選擇控制品時，應該選擇有幾個濃度的、濃度范圍分布較寬的、是醫(yī)學決定水平的、有可報告范圍范圍是上下限值的質(zhì)控品。本環(huán)境標準樣品應該按以下方法稀釋后使用：臨用前小心打開安瓿瓶，用10mL干燥潔凈移液管從安瓿瓶中準確量取10mL濃樣至250mL容量瓶中，用純水稀釋定容至刻度，混勻后立即使用。
　　質(zhì)控樣標準品的定值;
　　1、質(zhì)控品的來源：質(zhì)控品的來源同校準品大致相同，廠商可能會更具自己的要求添加了很多物質(zhì)，此時有些物質(zhì)的添加量常常達到病理狀態(tài)的高濃度，在應用于某一項目時，對這個項目來說基質(zhì)效應將更大。
　　2、定值方法：有些廠商會給自己的標準品定一個定值范圍，這個定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測系統(tǒng)的臨床用戶，僅多次測定得出的均值。此時如果將該質(zhì)控品應用于另一個檢測系統(tǒng)，由于方法學的不同，可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時不能認為該檢測系統(tǒng)的準確度不佳。此時需要強調(diào)的是檢測系統(tǒng)都是用來測定新鮮血清的，不是用來測定質(zhì)控品或其他物質(zhì)的。檢測系統(tǒng)只有在檢測新鮮血清是得出的結(jié)果才具有溯源性。不同檢測系統(tǒng)之間只有在檢測新鮮血清時才具可比性。
　　質(zhì)控樣標準品的管理注意事項：
　　1、新開的產(chǎn)品要在瓶上注明開瓶日期，應根據(jù)瓶號依次來使用（整瓶使用或者送樣情況除外），同一批號的標準品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶，使用過程中，已取出的嚴禁再放回原瓶中。
　　2、使用前從儲藏室取出放入干燥器中平衡至室溫，放置一定時間（視具體情況而定）后稱量，是為了避免由于溫度差導致的標準品吸潮，稱量完成后立即用塑膠蓋蓋好后用封口膜封好，按瓶標簽上的儲存條件放置。
　　3、同一瓶產(chǎn)品的開啟使用次數(shù)視具體情況而定，使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作對照品分裝時應考慮一次性使用分裝量。
　　很多物質(zhì)不符合基準物質(zhì)的條件，不適合直接配制標準溶液。即先配制成近似需要的濃度，再用基準物質(zhì)或用已經(jīng)被基準物質(zhì)標定過的標準溶液來進行確定準確濃度。
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