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中檢所對(duì)照品是指用于藥品鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，即藥品標(biāo)準(zhǔn)中使用的具有確定的特性或量值，用于對(duì)供試藥品賦值、定性、評(píng)價(jià)測(cè)定方法或校準(zhǔn)儀器設(shè)備的物質(zhì)。在新藥研究中，普遍存在中檢所對(duì)照品的應(yīng)用超前于中檢所制備和標(biāo)定的情況，鑒于新藥研究的...

一、質(zhì)控樣品和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有2點(diǎn)不同：1、兩者的來(lái)源不同：（1）、質(zhì)控樣品的來(lái)源：質(zhì)控品的來(lái)源同校準(zhǔn)品大致相同，廠商可能會(huì)根據(jù)自己的要求添加了很多物質(zhì)，此時(shí)有些物質(zhì)的添加量常常達(dá)到病理狀態(tài)的高濃度，在應(yīng)用于某一項(xiàng)目時(shí)，對(duì)這個(gè)項(xiàng)目來(lái)說(shuō)基質(zhì)效應(yīng)將更...

標(biāo)準(zhǔn)品是具有足夠均勻的一種或多種化學(xué)的、物理的、生物學(xué)的、工程技術(shù)的或感官的等性能特征，經(jīng)過(guò)技術(shù)鑒定，并附有說(shuō)明有關(guān)性能數(shù)據(jù)證書(shū)的一批樣品。由于該產(chǎn)品是每一批次生產(chǎn)的，從中抽樣進(jìn)行分析定值，再裝瓶，所以必須性質(zhì)均勻，使同一批次的產(chǎn)品在標(biāo)定的...

標(biāo)準(zhǔn)溶液過(guò)期了應(yīng)該直接丟掉嗎？答案肯定是否定的！標(biāo)準(zhǔn)溶液是指已知準(zhǔn)確濃度的溶液.在滴定分析中常用作滴定劑.在其他的分析方法中用標(biāo)準(zhǔn)溶液繪制工作曲線或作計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)。配制方法有兩種，一種是直接法，即準(zhǔn)確稱量基準(zhǔn)物質(zhì)，溶解后定容至一定體積；另一種是...

不同的中檢所對(duì)照品應(yīng)根據(jù)其理化性質(zhì)、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件，分別置于規(guī)定的位置。貯存環(huán)境：貯存室應(yīng)盡量設(shè)置空調(diào)設(shè)施，保證室內(nèi)陰涼、干燥、避光、通風(fēng)，溫度在25℃左右，相對(duì)濕度在50～75%為宜。特殊品種要求嚴(yán)格按照規(guī)定的貯存...

標(biāo)準(zhǔn)品是指用于檢查、鑒別、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)品，用于抗生素、生物測(cè)定或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)品，按效價(jià)單位或以g計(jì)，以標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定。標(biāo)準(zhǔn)品通常的分類方法按照三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，按特性量值學(xué)科分類、按標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)用領(lǐng)域分類及按標(biāo)準(zhǔn)品物理形態(tài)分類這三種...